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「자체점검」 (Internal Audit)

IRB에서 승인되어 수행 중인 인간대상연구가 관련 법규·규정, 기관 SOP 및 승인된 계획서에 따라 적절히 수행되고 있는지를 체계적·독립적으로 확인하기 위하여, 연구 문서 검토 및 현장 방문 등을 수행하는 기관 내부의 점검 활동을 말합니다.

분류	선정 과제 유형
정기점검(연4회 이상)	식약처의 임상 시험 계획 승인을 받은 연구자 주도 임상시험 지속적인 위반·미준수 사례가 발생되는 경우 등
특별점검(수시)	다수의 중대한 계획서 미준수가 발견되었거나 의심되는 경우 연구자 및 연구 관련자 등의 요청이 있는 경우 등
비정기점검(수시)	책임연구자 별 진행되는 과제의 수가 많은 경우 결과물에 대한 점검이 필요한 경우 PMS의 진행현황 등에 대한 점검이 필요한 경우 등
연구 관련 부서 점검	IRB를 포함한 기관 내 인간대상연구와 관련된 업무 수행 부서